[권고서식 제46호] 아동용 설명문 및 승낙서 – 만 7세~12세 아동 대상 인간대상연구 -  ver2.0

아동용 설명문 및 승낙서(예시)

- 만 7세~ 12세 아동 대상 인간대상연구 -

본 연구대상자 설명문 및 동의서 예문은 연구자들이 연구를 시행하고자 할 때 사전에 해당 연구대상자에게 충분한 설명을 제공 후 자발적인 동의를 얻는데 도움을 주고자 작성되었습니다.

본 예문은 관련 법령이나 지침에서 요구되는 사항들을 연구자들이 사용하기 쉽게 기본 틀로서 제공하는 것이 주요 목적이므로 연구자들은 이를 바탕으로 해당 연구에 맞춰 연구대상자가 이해하기 쉽게 작성하여 주시기 바랍니다.

(** 위 내용은 참고 사항이므로 삭제 후 제출하여 주시기 바랍니다)

연구대상자 설명문 ver.__

연구과제명/연구책임자 :

예시) 지금 하려고 하는 것은 ( 연구에 대한 간략한 설명 ) 에 대한 연구이며 이 설명서는 여러분의 동의를 얻기 위해 어떤 연구인지, 연구에 참여하면 무엇을 해야 하는지에 대한 설명을 적었으니 연구에 참여할지, 참여하지 않을지 충분히 생각하고 선생님에게 어떻게 하고 싶은지 이야기해 주세요. 여러분의 생각이 무엇보다 중요하니 결정은 바로 하지 않아도 됩니다.

1. 이 연구는 왜 하나요?

간략하게 ① 연구 배경 및 필요성, ② 연구의 목적에 대해 아동이 이해하기 쉽도록 기술해 주시기 바랍니다.

예시) 요즘 000과 000으로 하는 공부보다는, 00을 통한 공부가 관심받고 있어요. 이 연구를 시작한 많은 선생님도 다른 방법으로 공부하는 것보다 00을 통한 공부의 효과가 크다고 말하고 있어요. 그래서 선생님은 핸드폰이나 태블릿에 깔 수 있는 학습용 00을 개발하고 여러분들의 공부에 도움이 되는지 확인하려고 해요.

2. 연구에 왜 참여해야 하나요?

연구에 참여할 ① 참여 연구대상자 수, ② 연구대상자 선정 및 제외 기준을 아동이 대상자가 되어야만 하는 사유와 함께 구체적으로 기술하여 주시기 바랍니다.

예시) 이 연구에 00~00세의 000 특징을 가진 어린이 총 00명이 참여할 거예요. 00을 이용한 공부 방법은 공부에 어려움을 겪고 있는 어린이에게 도움이 될 수 있어서 여러분의 참여가 필요해요. 자세한 참여 기준은 아래에 설명해 두었어요.

① 000한 경험을 한 어린이

② 000을 다룰 수 있는 어린이

③ 000을 본 적 있는 어린이

그런데, 이런 어린이는 참여할 수 없어요.

① 같은 연구에 2번 이상 참여해 본 어린이

② 학원을 다니고 있는 어린이

③ 000가 없는 어린이

3. 연구에 참여하면 어떤 일을 하나요?

연구의 ① 조사/실험 과정 및 방법(설문지 배부 및 수거 방법, 설문·실험 내용, 사용하는 실험기구 사진 첨부 등)을 간략히 기술하여 주시고, 연구대상자가 이해하기 쉽도록 ② 참여 횟수, 횟수 당 소요 시간, 전체 소요 시간, 설문·실험이 이루어지는 장소 등을 나열하여 주시기 바랍니다.

예시1) 여러분에게 선생님이 000 장소에서 000에 관한 종이를 주려고 해요. 이 종이를 앞으로 설문지라고 부를 거예요. 설문지를 받으면 약 00분 동안 총 00개의 질문을 보면서 여러분이 겪어봤거나 비슷하다고 생각하는 항목에 표시해 주세요.

예시2) 여러분에게 선생님이 000 장소에서 핸드폰이나 태블릿의 00을 통해 수학 학습 동영상을 틀어주려고 해요. 약 00분 동안 영상을 볼 것이며, 영상을 보고 나서 여러분이 학습한 내용에 대해 간단한 퀴즈 3개를 풀어볼 거예요.

4. 언제까지 연구에 참여하나요?

연구대상자가 참여하는 전체 연구 참여 기간 및 방문 횟수를 기술하여 주시기 바랍니다.

예시) 여러분은 0000부터 0000까지의 기간 동안 0주의 한 번씩 총 0번 약속된 시간에 부모님과 함께 0000 장소에서 만날 거예요.

5. 연구에 참여하면 불편하거나 힘든 일이 있나요?

연구를 참여함으로써 ① 예상되는 위험 및 부작용과 이를 위한 ② 위험 및 부작용 발생 시 조치 방안을 마련하여 아동이 이해하기 쉽게 상세히 기재하여 주시기 바랍니다.

실험연구 예시) 000 시청 시 불편한 감정이 생기거나 00한 현상이 생길 수 있어요. 이럴 때는 언제든지 보던 것을 멈출 수 있으니 바로 연구원 선생님에게 말해주세요. 혹시나 다른 불편한 일이 생기지 않을까 궁금하다면 연구원 선생님에게 물어봐 주세요.

설문연구 예시) 설문을 하게 되면 다치거나 아프거나 하지 않아요. 하지만 설명을 들을 때, 선생님과 함께 있는 장소가 싫거나 불편할 수 있어요. 그때는 연구원 선생님에게 언제든 말해주세요.

6. 연구에 참여하면 좋은 점이 있나요?

연구를 참여함으로써 ① 기대되는 이익(직접적, 간접적 이익 작성 가능) 혹은 ② 연구대상자에게 기대되는 이익이 없는 경우, 해당 사실을 기술하여 주시기 바랍니다.

예시) 이 연구에 참여했을 때 여러분에게 직접적으로 좋은 점은 없을 수 있어요. 그러나 나중에 000에 어려움을 겪는 어린이들에게 좋은 도움과 영향을 줄 수도 있어요.

잘못된 예시) 이 연구에 참여하면 000 프로그램을 통해 000 학습 능력이 좋아질 수 있어요.

※ 특정 프로그램을 개발하거나 그 효과를 살펴보는 연구라면, 프로그램 자체가 연구 일부분으로 결과에 대한 정확성을 담보할 수 없으므로 연구대상자의 이익으로 보기 어렵습니다.

7. 연구에 참여하면 보상이 있나요?

연구를 참여함으로써 발생하는 보상(사례비, 교통비, 답례품 등)에 대해 기재해 주시기 바랍니다. 만약, 보상이 없는 경우 없다는 사실을 안내해 주시면 됩니다.

예시) 여러분이 총 00회 방문하면 연구 참여의 대가로 만원 상당의 문화상품권(혹은 학용품 등)을 드릴 예정이에요.

8. 궁금한 내용은 누구에게 물어봐야 할까요?

본 연구에 대해 질문이 있거나 연구 중간에 문제가 생길 시 다음 연구담당자에게 언제든지 연락 주세요.

이름: ___________________________        전화번호: ___________________

만일 어느 때라도 연구대상자로서 권리에 대한 질문이 있다면 다음의 보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회에 연락해 주세요.

보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회(공용위원회)     전화번호: 02-737-8990

이 연구에 참여하거나 참여하지 않을 결정은 여러분만 할 수 있습니다.

만약 연구에 참여하기로 했지만 그만하고 싶다면 언제든지 부모님 또는 선생님에게 이야기 해주세요.

승 낙 서  ver.

연구과제명:

1. 나는 설명문을 읽었습니다.

2. 나는 이 연구를 왜 하는지, 어떻게 하는지 이해하였습니다.

3. 나는 연구의 좋은 점과 나쁜 점을 모두 알고 있습니다.

4. 궁금한 내용에 대해서 모두 이해할 수 있도록 설명을 들었습니다.

5. 나는 언제라도 이 연구를 그만둘 수 있는 것을 알고 있습니다.

6. 나는 연구에 참여하기로 스스로 결정하였습니다.

어린이 연구대상자	성명:		서명:		서명일:
동의취득자	성명:		서명:		서명일: